Bezdrátový tester těsnosti rukavic pro izolační prostředí
Dosáhněte snadné kontroly kontaminace ve sterilních prostředích s testerem těsnosti navrženým k zajištění integrity rukavic, který poskytuje přesnost a spolehlivost při detekci neviditelných perforací klíčových pro aseptické procesy.
Detekuje netěsností v systémech sterilních rukavic
Bezdrátový tester těsnosti rukavic (GLT) od společnosti Getinge nabízí komplexní řešení pro udržení aseptických podmínek ve farmaceutických a biotechnologických prostředích. Toto zařízení vyniká svou bezdrátovou, bezpapírovou a bezhadicovou konstrukcí, která umožňuje efektivní a bezproblémové testování rukavic in situ přímo ve výrobní lince. S využitím metody poklesu tlaku pro detekci netěsností identifikuje GLT i nejmenší perforace a zajišťuje integritu rukavic používaných při aseptickém plnění, sterilním přepracování a ve výzkumných laboratořích. Je obzvláště vhodný pro výrobu vakcín, monoklonálních protilátek a sterilních intravenózních roztoků a je v souladu s mezinárodními normami, jako jsou FDA 21 CFR část 11 a ISO 14644-7.
Uživatelsky přívětivé rozhraní zařízení, podpořené multifunkčním tabletem a nafukovacími těsněními, usnadňuje snadnou obsluhu bez nutnosti speciálních nástrojů. Tato integrace se systémy SCADA zajišťuje plnou konektivitu a sledovatelnost a bezproblémově se připojuje k IT infrastruktuře pracoviště a databázím SQL. GLT navíc podporuje preventivní údržbu tím, že poskytuje kritické poznatky o stavu rukavic a návleků a umožňuje včasné zásahy pro udržení souladu procesu. Volitelné konfigurace zahrnují integrovanou SCADA nebo samostatné verze s možností více připojení pro vyšší provozní efektivitu. Robustní konstrukce a kompatibilita s různými izolátorovými systémy podtrhují jeho všestrannost a spolehlivost v náročných výrobních prostředích.
Výhody
- — Minimalizuje riziko kontaminace zajištěním integrity rukavic v aseptické výrobě
- — Odstraňuje ruční chyby díky bezdrátovému, bezpapírovému provozu a zvyšuje spolehlivost procesu
- — Zajišťuje soulad s mezinárodními předpisy, jako jsou FDA 21 CFR část 11 a normy ISO
- — Zjednodušuje údržbu a zkracuje prostoje díky snadné obsluze bez nástrojů
- — Zvyšuje správu dat a sledovatelnost díky plné konektivitě s IT systémy pracoviště
- Aplikace
- Výzkumné laboratoře, Biofarmaceutika, Sterilní přepracování, Aseptické plnění, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Přístroje typu "laboratoř na čipu", Cytotoxické léky, Vakcíny, Vektory genové terapie, Monoklonální protilátky, Plazmatické deriváty, Sterilní intravenózní tekutiny, Injekční antibiotika, Terapie kmenovými buňkami, Roztoky parenterální výživy
- Kroky před
- Aseptické plnění, nastavení systému správy rukavic
- Kroky po
- Preventivní údržba, záznam a analýza dat
- Vstupní složky
- izolační rukavice, izolační rukávy
- Výstupní složky
- výsledky testů, dohledatelné údaje
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Automation
- Bezdrátové, bez papíru, bez potrubí
- Metoda detekce úniku
- Metoda rozpadu tlaku
- Compliance
- FDA 21 CFR část 11
- Compliance
- Příloha 11 EU
- Compliance
- GAMP 5
- Připojení
- Plné připojení k IT systému pracoviště
- Sledovatelnost dat
- Databáze SQL
- Integration
- SCADA
- HMI Dostupnost
- Externí nebo palubní tablet
- Typ přístroje
- Bezdrátový tester těsnosti rukavic
- Typ systému
- Přívětivé pro obsluhu
- Operační metoda
- Jednoduché, snadné a tlačítkové ovládání
- Možnost připojení více zástrček
- Testuje více zástrček současně
- Typ konfigurace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Automation level
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Testovací metoda
- Metoda rozpadu tlaku
- Integration
- Integrováno s oddělovačem SCADA
- Program údržby
- Podporuje preventivní údržbu
- Connectivity
- Kompletní připojení k IT systému na pracovišti
- Traceability
- Sledovatelnost databáze SQL
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- otisk stroje
- Kompaktní
- Typ ovládacího panelu
- Multifunkční tablet s dotykovou obrazovkou
- Metoda vybíjení
- Tlačítkové vypouštění těsnění
- Integrace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Construction
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Možnosti montáže
- Integrováno do prostoru izolátoru nebo do boku
- Typ zástrčky
- Lehké s nafukovacími těsněními pro snadné upevnění
- Typ ovládacího panelu
- HMI s tabletem nebo integrovaným
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Typ přizpůsobení
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí