Lyofilizace pro výrobu vakcín z živých bakterií
Zajistěte přesnou kontrolu vlhkosti při lyofilizaci vakcín z živých oslabených bakterií, což je zásadní pro udržení životaschopnosti a účinnosti vakcín v průběhu výroby a skladování.
Provádí přesnou lyofilizaci pro stabilitu vakcín
Lyofilizátor od společnosti Telstar je navržen pro přesnou a účinnou lyofilizaci vakcín z živých oslabených bakterií uzavřených v lékovkách. Toto zařízení pracuje s houbovitým systémem komora-kondenzátor a prostředím řízeným SCADA, což zajišťuje bezproblémové začlenění do automatizovaných výrobních linek. Podporuje farmaceutický a biotechnologický sektor a poskytuje kritickou lyofilizaci pro aplikace, jako jsou protinádorové a inovativní receptury léčiv. S kapacitou dvou lyofilizátorů o ploše 10 m² a podporou ledového kondenzátoru 200 kg zajišťuje dávková zpracovatelská schopnost systému vysokokapacitní provoz. Zkonstruován pro trvanlivost při přísném souladu s GMP se vyznačuje systémy CIP/SIP pro účinné čištění a údržbu a udržuje vysoké hygienické standardy pro manipulaci s citlivými produkty.
Výhody
- — Zajišťuje rovnoměrnou kontrolu vlhkosti a uchovává integritu citlivých vakcín
- — Minimalizuje provozní prostoje díky spolehlivému jednostrannému nakládání a vykládání
- — Podporuje dávkový i poloprovozní provoz pro všestranné výrobní potřeby
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky automatizaci řízené SCADA
- — Splňuje přísné normy GMP a zajišťuje soulad s předpisy
- Aplikace
- Vakcíny proti živým bakteriím, Inovativní léky, Biofarmaceutika, Protinádorové léky, Hygroskopické produkty, Farmaceutika
- Koncové produkty
- Hygroskopické biofarmaceutické sloučeniny, Vakcína proti živým oslabeným bakteriím, Lyofilizované protinádorové lékové formy, Lyofilizované inovativní lékové formy
- Kroky před
- Linka na plnění lahviček, aseptická příprava, emulgace, nakládání lahviček
- Kroky po
- Sterilizace, vykládání, kontrola vlhkosti, balení
- Vstupní složky
- živé oslabené bakterie, lahvička, ledový kondenzátor
- Výstupní složky
- lyofilizované lahvičky, lyofilizovaná vakcína proti bakteriím
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Kapacita mrazicího zařízení
- 200 kg ledový kondenzátor
- Velikost mrazicí sušičky
- 2 x 10 m²
- Nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Typ komory
- Komorový kondenzátor hřibovitého typu
- Schopnost CIP/SIP
- Ano
- Řízení vykládky
- Izolátor pro regulaci vlhkosti
- Řídicí systém
- Řídicí balíček SCADA
- Maintenance Access
- Přední štěrbinové dveře a zadní plné dveře
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- SCADA
- Metoda čištění
- CIP/SIP
- Řízení vlhkosti
- Izolátor pro regulaci vlhkosti při vykládce
- Nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- 2 x 10 m2
- Tvar komory
- Typ houby
- Způsob nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Kapacita kondenzátoru
- 200 kg ledu
- Přístupové dveře
- Dveře s přední nakládací/vykládací štěrbinou a zadní plné dveře pro údržbu
- Typ ovládacího panelu
- Řídicí balíček SCADA
- typ komory
- Komorový kondenzátor hřibovitého typu