Sterilizační komory pro sterilizaci zdravotnických prostředků

Při ochraně zdravotnických prostředků a biofarmaceutik je dosažení účinné a spolehlivé sterilizace zásadní pro zajištění bezpečnosti produktu a souladu s předpisy.

Sterilizuje zdravotnické prostředky a hygroskopické produkty

Sterilizační komory s ethylenoxidem od společnosti Telstar poskytují klíčová sterilizační řešení pro farmaceutický průmysl a průmysl zdravotnických prostředků. Tyto komory na klíč využívají plynný ethylenoxid a odpařování pro důkladný sterilizační proces, který zajišťuje bezpečnost zdravotnických prostředků, intravenózních roztoků a lyofilizovaných vakcín. Díky systému automatického nakládání a vykládání se tyto komory bezproblémově začleňují do výrobních linek. Vybaveny systémem SCADA nabízejí přesné řízení fází předkondicionování, sterilizace a odvětrávání. Jejich robustní konstrukce podporuje soulad s přísnými normami GMP a zahrnují možnosti přizpůsobení velikosti a konfigurace komory pro splnění konkrétních provozních potřeb. Připojení systému k systémům čištění vzduchu zajišťuje bezpečnost obsluhy a soulad s environmentálními předpisy, což z něj činí zásadní komponentu pro udržení sterilních výrobních prostředí.

Výhody

  • Zvyšuje efektivitu výroby díky systémům automatického nakládání a vykládání
  • Zajišťuje komplexní sterilizaci díky spolehlivému zpracování plynným ethylenoxidem
  • Zvyšuje provozní bezpečnost díky integraci se systémy čištění vzduchu
  • Poskytuje všestranné přizpůsobení pro splnění konkrétních výrobních potřeb
  • Zachovává soulad s přísnými normami GMP pro farmaceutickou výrobu

Generál


Aplikace
Zdravotnické prostředky, Izotonické tekuté výrobky, Biofarmaceutické výrobky, Hygroskopické výrobky, Parenterální roztoky
Koncové produkty
Lyofilizované vakcíny, intravenózní fyziologický roztok, roztoky elektrolytů, lyofilizované enzymy, chirurgické rukavice
Kroky před
Čištění, dávkování plynu, odpařování, předúprava
Kroky po
Provzdušňování, instalace, uvedení do provozu, ověřování, balení
Vstupní složky
velkoobjemové parenterální roztoky, izotonické tekuté přípravky, plynný ethylenoxid
Výstupní složky
sterilizované zdravotnické prostředky, sterilizované parenterální roztoky, sterilizované izotonické tekuté výrobky
Informace o trhu
Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.

Technical Specifikace


Automation
Systém SCADA
Systém nakládání/vykládání
Automatické

Provozní charakteristiky


Pracovní mechanismus
Automatický systém nakládání/vykládání
Integrované kroky
Předkondicionování, sterilizace a provzdušňování
řídicí systém
SCADA
Dávkový vs. kontinuální provoz
Inline Continuous

Typ produktu Charakteristiky


Velikost a tvar kontejneru
100 ml - 5 l
Packaging type
Sklo, plast, kov

Fyzikální vlastnosti


Feed method
Automatický nakládací systém
Metoda vypouštění
Automatický vykládací systém

Vlastní možnosti


Typ ovládacího panelu
Integrovaná SCADA
Automatický systém nakládání/vykládání
Ano
Typ dávkovače plynu a odpařovače
Přizpůsobitelné
Připojení k systému čištění vzduchu
Konfigurovatelné
Přeprava a umístění
Přizpůsobitelné