Systém pro sterilní přípravu léčiv

Nemocnice a centra pro přípravu léčiv tradičně používaly manuální aseptické procesy přípravy. Kromě toho, že jsou náročné na práci, umožňují také vnesení lidské chyby jak do dávkování, tak do chybného označování, a představují potenciál pro narušení sterility. Automatický aseptický systém přípravy 21. století s využitím robotické a RFID technologie tyto problémy naráz překonává, zvyšuje produktivitu, zkracuje dodací lhůty a zaručuje přesnost dávkování a sledovatelnost.

Kompletní robotický systém aseptické přípravy léčiv

Systém aseptické přípravy Steriline ACS je počítačem řízený systém pro přípravu intravenózních dávek do infuzních nebo jiných obalů v prostředí ISO 5. Byl navržen pro použití v nemocnicích a centrech pro přípravu léčiv a pracuje v souladu se všemi příslušnými předpisy, včetně označování v souladu s oborovými standardy „osvědčené praxe“.

ACS dokáže zpracovat nebezpečná i neriziková léčiva a lze jej použít pro výrobu specifickou pro pacienta i dávkovou výrobu. ACS, založený na osvědčené technologii izolátorů, zahrnuje jako standard sterilizaci parami peroxidu vodíku (VHP). To znamená, že jej lze instalovat v pozaďovém prostředí ISO 8 podle GMP Annex 11.

ACS využívá špičkovou technologii automatizace a robotiky k odstranění potřeby lidského zásahu, aby:

• sterilizoval všechny položky pomocí VHP před přípravou;
• vypočítal veškeré převody mezi hmotností a objemem;
• rekonstituoval práškové léky vhodnou kapalinou;
• ředil kapaliny na požadované koncentrace;
• odstranil přebytečnou kapalinu z infuzních vaků a lahví;
• připravil dávky do prázdných obalů (včetně stříkaček, infuzních vaků a elastomerních infuzorů);
• řídil odpad vznikající během procesu.

Bezpečnost je prvořadá a Steriline ACS se vyznačuje řadou prvků pro zajištění bezpečnosti prostředí, obsluhy a pacienta, včetně technologie izolátoru ISO 5; systémů omezení přístupu; provozu s nulovým rizikem křížové kontaminace; úplné identifikace všech položek kombinací systémů strojového vidění, RFID a čárových kódů; zaručené sledovatelnosti.