Linka pro plnění injekčních stříkaček pro parenterální léčiva
Zajistěte přesné dávkování a sterilitu pomocí této vysokorychlostní linky pro plnění injekčních stříkaček, ideální pro manipulaci s vysoce účinnými parenterálními léčivy a biofarmaceutiky s minimálním rizikem kontaminace.
Plní a uzavírá předplněné injekční stříkačky
Stroje pro plnění injekčních stříkaček od společnosti Syntegon zefektivňují vaši výrobní linku a integrují automatizaci pro zvládnutí náročných procesů, jako je vyjmutí z hnízda (denesting), plnění, uzavírání a inspekce. Tyto stroje se specializují na vysoce hodnotná biofarmaceutika a parenterální léčiva a zajišťují přesnost u kapalných i lyofilizovaných forem. Zvládají vysokorychlostní nepřetržitý provoz a udržují sterilitu minimalizací zásahů obsluhy, přičemž využívají technologii řízenou PLC pro bezproblémové začlenění do stávajících systémů. Stroje jsou dostupné s možností bariérových systémů a aseptického přenosu, podporují soulad s normami GMP a zajišťují bezpečnou manipulaci s injekčními hormony a rekombinantními proteiny. Díky automatickým systémům čištění na místě (CIP) je údržba jednodušší a zajišťuje spolehlivý provoz s minimálními prostoji. K dispozici jsou konfigurace na míru konkrétním výrobním potřebám, podpořené inženýrskou podporou pro optimální integraci.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnost a přesnost produktu díky plně automatizovanému aseptickému zpracování
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky vysokorychlostnímu provozu pro malé i velké šarže
- — Zajišťuje sterilitu a minimalizuje riziko kontaminace díky bariérovým systémům a CIP
- — Snižuje náklady na pracovní sílu díky integrovaným systémům řízeným PLC a minimálním zásahům obsluhy
- — Přizpůsobitelné konfigurace podporují rozmanité farmaceutické a biofarmaceutické aplikace
- Aplikace
- Parenterální léčiva, Biofarmaka, Lyofilizovaná léčiva, Tekutá léčiva
- Koncové produkty
- Lyofilizované léky na chemoterapii, Inzulín, Monoklonální protilátky, Faktory krevního srážení, Biologické koncentráty, Protinádorové terapie, Antivirové injekce, Roztoky vakcín, Injekční hormony, Rekombinantní proteiny.
- Kroky před
- Odstraňování hniloby, přenos sterilních obalů, otevírání sáčků a vaniček
- Kroky po
- Vložení tyče, Označování, Kontrola, Sterilizace, Opětovné vložení
- Vstupní složky
- předplněné injekční stříkačky, parenterální léky, vnořené injekční stříkačky, kontejnery, sterilní obaly, injekční stříkačky připravené k použití, volně ložené injekční stříkačky
- Výstupní složky
- naplněné injekční stříkačky, zapečetěné injekční stříkačky, označené injekční stříkačky, zkontrolované injekční stříkačky, sterilizované nádoby.
- Informace o trhu
- Společnost Syntegon je známá svými odbornými znalostmi v oblasti zpracovatelských a balicích technologií a nabízí inovativní řešení pro potravinářský a farmaceutický průmysl. Má dobrou pověst díky modernímu vybavení, udržitelnosti a zákaznicky orientovaným službám.
- Automation
- Plně automatizované
- Rychlost plnění
- Až 36 000 jednotek/h
- objem náplně
- Různé velikosti
- Přesnost
- Řízení procesu (IPC)
- Manipulační kapacita
- Až 400 stříkaček za minutu
- Rychlost kontroly
- Vysokorychlostní kontrola
- Manipulace s kontejnery
- Předplněné injekční stříkačky, kartuše, lahvičky
- Sterilizační proces
- Vakuová pára, směs páry a vzduchu, horká vodní sprcha
- Energetická účinnost
- Optimalizované energetické požadavky
- Manipulace s produktem
- Šetrné a bezpečné zpracování
- Automation level
- Plně automatizované
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové a kontinuální
- CIP/SIP
- Automatický CIP
- Metoda čištění
- Aseptické čištění
- Energetická účinnost
- Optimalizováno pro SVP/LVP
- Proces plnění
- Řízení procesu (IPC)
- Manipulace s produktem
- Šetrné odstranění z hnízda
- Zajištění sterility
- RABS nebo izolátor
- Inspection integration
- Včetně inline kontroly
- Nesting a de-nesting
- Automatické odstraňování a opětovné ukládání
- Metoda přenosu
- Automatizovaná manipulace s RTU
- Flexibilita systému
- Modulární nastavení
- Monitorování procesu
- Kontinuální
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Manipulace s toxickými látkami
- OEB5
- Footprint
- Přizpůsobení podmínkám v místnosti a půdorysu
- Konfigurace stroje
- Modulární sestavy
- kompaktní design
- Kompaktní a čistý design pro etiketovací stroje
- Manipulační jednotky
- Speciální manipulační jednotky pro přesné odebírání injekčních stříkaček
- Inline inspekce
- Integrace se specifickými inspekčními úlohami
- technologie uchopovače/posunovače
- Pro opatrné vyjmutí a umístění injekční stříkačky
- Identifikace pomocí kamery
- Pro rozpoznání popisu vany
- Metoda vybíjení
- Vkládání a označování tyčí na jedné platformě
- Typ ovládacího panelu
- HMI / dotykový displej
- Možnosti integrace
- Kompatibilní se systémy SCADA / MES
- Integrace bariérového systému
- RABS / Izolátor
- Konfigurace stroje
- Jednotlivé balení / Combi linka
- Přizpůsobení výstupu
- Malý až vysoký výkon