Aseptický automatický plnicí stroj na lékovky

Současný i budoucí vývoj ve farmacii se stále více opírá o aseptické výrobní metody, zejména v souvislosti se špičkovými genovými a buněčnými terapiemi nebo výrobou účinných či cytotoxických produktů. Tradiční aseptické postupy jsou proslule pomalé a nevhodné pro moderní výrobu. Špičkové aseptické řešení plnění lékovek kombinuje úplnou izolaci s maximální propustností, čímž dramaticky zvyšuje efektivitu linky.

Robotický plnicí stroj na lékovky pro aseptické farmaceutické výrobní linky

Robotický plnicí stroj na lékovky Steriline RVFM je vysoce pokročilé aseptické plnicí řešení pro dnešní moderní farmaceutika. Byl speciálně navržen pro kampaňovitou výrobu vysoce hodnotných produktů s využitím technologie úplné izolace.

Srdcem RVFM je antropomorfní robot kompatibilní s VHP od světového lídra v automatizaci, společnosti STÄUBLI. Robot zajišťuje veškeré operace přepravy lékovek uvnitř ohraničení.

RVFM lze specifikovat se širokou škálou možností, aby přesně odpovídal vašim požadavkům. Mezi příklady patří peristaltické nebo objemové pístové dávkovací systémy a možnost manipulace s jednorázovými komponentami. Nabízí proplach dusíkem před zazátkováním a během něj jako standard. Lze specifikovat přídavný uzavírací modul umístěný na stejném monobloku, poháněný dalším robotem STÄUBLI. Tato možnost poskytuje kompletní aseptický systém plnění a uzavírání v jedné jednotce.

Kvalita je zajištěna prostřednictvím systému 100% mezioperační kontroly (IPC) nebo statistického kontrolního vážení umístěného přímo pod plnicími tryskami se zpětnou vazbou k dávkovacím čerpadlům. To umožňuje okamžité doplnění na cílovou hmotnost u jakýchkoli nedoplněných lékovek v okamžiku plnění. Během napouštění dráhy produktu nevzniká žádný odpad. Tato filozofie „nulového vyřazení“ je rozšířena i na uzavírací stroj: RVFM zopakuje operace při zjištění jakýchkoli chybějících zátek nebo uzávěrů, což dále šetří plýtvání produktem.

S kapacitou až 6 000 ks/h dokáže RVFM zpracovat lékovky od 2R do 100H s nejvyšší úrovní přesnosti a za zcela aseptických podmínek. RVFM byl zkonstruován nejen tak, aby splňoval nebo překračoval všechny požadavky cGMP, GAMP a 21 CFR Part 11, ale také aby pracoval s minimálními prostoji, což zvyšuje efektivitu výroby.