Aseptický izolátor pro oftalmologické plnění
Zajistěte sterilitu a přesnost u oftalmických roztoků díky řízenému aseptickému prostředí navrženému k bezproblémovému začlenění do vašeho plnicího procesu při zachování kritických protokolů biodekontaminace.
Zajišťuje aseptické plnění a sterilitu
Aseptický izolátor Single Chamber 4 Glove od společnosti Telstar je zkonstruován pro farmaceutické a biotechnologické aplikace vyžadující přísné aseptické podmínky. Tento izolátor se vyznačuje integrovaným systémem biodekontaminace H2O2, který zajišťuje prostředí bez kontaminace pro výrobu očních kapek bez konzervačních látek, sterilních API a injekčních stříkaček. Jediná pracovní komora systému, vybavená nastavitelnou výškou a komplexním monitorováním životaschopných i neživotaschopných částic, umožňuje přesnou manipulaci s farmaceutickými procesy. Jeho automatizační schopnosti, posílené integrovaným monitorováním, podporují bezproblémové začlenění do stávajících výrobních linek a optimalizují propustnost i záruku sterility. Izolátor, zkonstruovaný z materiálů odolných proti korozi, splňuje normy GMP a je navržen pro snadné čištění a údržbu, což nabízí dlouhodobou spolehlivost a účinnost ve sterilních výrobních prostředích.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu produktu díky integrované biodekontaminaci H2O2
- — Optimalizuje pracovní prostor díky výškově nastavitelné konstrukci komory
- — Zvyšuje provozní efektivitu díky automatizovanému integrovanému monitorování
- — Splňuje normy GMP a usnadňuje regulační schválení
- — Minimalizuje riziko kontaminace a podporuje vysoce kvalitní farmaceutickou výrobu
- Aplikace
- Injekční stříkačky, Api (aktivní farmaceutické složky), Injekční lahvičky, Biofarmaceutické přípravky, Oční roztoky, Léčiva
- Koncové produkty
- Oční kapky bez konzervačních látek, Oční masti, Předplněné injekční stříkačky, Vícedávkové lahvičky, Sterilní kapalné přípravky, Oční gely, Lyofilizované (lyofilizované) farmaceutické prášky.
- Kroky před
- Aseptická příprava, Biodekontaminace H2O2, Sledování životaschopnosti
- Kroky po
- Vykládání výrobků, cyklus sušení mrazem, vážení a nabíjení API
- Vstupní složky
- oční roztoky, H2O2 (peroxid vodíku), suroviny, lyofilizované produkty, hygroskopické látky, API (aktivní farmaceutické složky).
- Výstupní složky
- aseptické oftalmologické výrobky, sterilizované lahvičky, naplněné injekční stříkačky, dekontaminované materiály, nenaložené výrobky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Typ komory
- Jedna komora
- Počet rukavic
- 4 rukavice
- Systém pro biologickou dekontaminaci
- Integrovaný systém biologické dekontaminace H2O2 - ionHP+
- Nastavení výšky
- Zvednutí spodního rámu
- Typ monitorování
- Životaschopné monitorování / neživotaschopné monitorování
- Monitorování místnosti
- Monitorování H2O2 v místnosti
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Integrovaný systém biologické dekontaminace H2O2
- ionHP+
- Testování rukavic
- Integrovaný tester rukavic
- Nastavení výšky
- Zvednutí spodního rámu
- Biologická kompatibilita
- Oftalmologické použití
- Cleanability
- Biologická dekontaminace H2O2
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Vysoká odolnost
- jednokomorový
- Ano
- Počet rukavic
- 4
- Footprint
- Nastavitelná výška s rámem pro zvedání a spouštění
- Porty na rukavice
- 4 porty pro rukavice
- Nastavení rámu
- Zvedněte spodní rám pro nastavení výšky
- Systém biologické dekontaminace
- Integrovaný systém biologické dekontaminace H2O2 - ionHP+
- Funkce monitorování
- Monitorování H2O2 v místnosti, Monitorování životaschopnosti, Monitorování neživotaschopnosti