Aseptický uzavírací stroj na lékovky
Aseptické výrobní metody jsou jádrem nejnovějšího vývoje ve farmacii v klíčových oblastech, jako jsou buněčné a genové terapie nebo výroba obzvláště účinných či toxických produktů. Stávající aseptické výrobní postupy jsou pomalé a neefektivní a nevhodné pro moderní praxi. Špičkové aseptické řešení uzavírání lékovek poskytuje úplnou aseptickou izolaci se zvýšeným objemem propustnosti, což dramaticky zlepšuje efektivitu výroby těchto vysoce hodnotných produktů.
Robotický uzavírací stroj na lékovky pro aseptickou farmaceutickou výrobu
Robotický uzavírací stroj na lékovky Steriline RVCM je vysoce pokročilé aseptické řešení uzavírání pro dnešní špičková farmaceutika. Byl speciálně zkonstruován pro kampaňovitou výrobu vysoce hodnotných produktů, které vyžadují úplnou izolaci. S kapacitou až 6 000 ks/h využívá RVCM vynikající antropomorfní robot kompatibilní s VHP od předního výrobce v oboru, společnosti STÄUBLI, k manipulaci s veškerou přepravou lékovek.
Čtyři uzavírací hlavy pracují současně, aby poskytly maximální efektivitu při minimalizaci chyb. RVCM byl zkonstruován s využitím filozofie „nulového vyřazení“. To znamená, že tam, kde stroj zjistí chybějící uzávěr nebo zátku, je lékovka znovu uzavřena, nikoli vyřazena. Tím se snižuje plýtvání vysoce hodnotným produktem téměř na nulu.
V průběhu celého procesu uzavírání RVCM průběžně monitoruje přítomnost životaschopných i neživotaschopných částic. Byl zkonstruován tak, aby splňoval nebo překračoval všechny příslušné požadavky cGMP, GAMP a 21 CFR č. 11. Jako součást kompletního aseptického výrobního systému lze RVCM přidat na stejný monoblok jako Steriline RVFM, což vám poskytne samostatné a kompletní aseptické řešení plnění a uzavírání lékovek.
Výhody
- — Kompletní aseptické řešení plnění lékovek s využitím robotické technologie
- — Rychlá propustnost až 6 000 ks/h
- — Konstrukce s „nulovým vyřazením" snižuje plýtvání hodnotným produktem téměř na nulu
- — Zkonstruován pro prodloužené pracovní cykly a minimální prostoje na údržbu
- — Plný soulad s cGMP, GAMP a 21 CFR č. 11