Biologický bezpečnostní box pro manipulaci s cytotoxickými léčivy
Zajistěte bezpečnou přípravu a manipulaci s cytotoxickými léčivy v laboratořích nemocničních lékáren pomocí pokročilých biologických bezpečnostních boxů navržených k udržení sterilního prostředí při ochraně personálu i produktů.
Usnadňuje bezpečnou a individuální přípravu léčiv
Řada pro laboratoře nemocničních lékáren od společnosti Telstar zahrnuje specializované boxy pro přípravu léčiv, jako jsou modely Aeolus H IT a Bioptima. Tato řešení jsou zkonstruována pro složité potřeby nemocničních lékáren a farmaceutických výrobců a nabízejí pokročilé laminární proudění a prvky biologické bezpečnosti zásadní pro přípravu personalizovaných léčiv, včetně cytotoxických a individuálně připravovaných léčiv. Tyto boxy využívají proudění vzduchu filtrované HEPA filtry k vytvoření sterilního prostředí, které je nezbytné pro udržení integrity produktu a bezpečnosti obsluhy během přípravy léčiv. Mezi běžné aplikace patří výroba chemoterapeutických léčiv a příprava individuálních vakcín. Jednotky jsou navrženy pro efektivní dávkové zpracování se snadným začleněním do stávajících laboratorních pracovních postupů. Tyto boxy, optimalizované pro energetickou účinnost, dodržují přísné normy GMP a FDA a poskytují spolehlivý soulad ve farmaceutických prostředích. Údržba je zjednodušena díky snadno přístupným filtrům a modulární konstrukci, což zajišťuje dlouhodobou provozní účinnost. K dispozici jsou možnosti přizpůsobení pro splnění jedinečných specifikací klienta, podpořené komplexní inženýrskou podporou Telstar.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnost léčiv díky sterilnímu prostředí filtrovanému HEPA filtry
- — Podporuje ochranu pracovníků díky účinnému ohraničení cytotoxických látek
- — ajišťuje soulad s předpisy dle norem GMP a FDA
- — Bezproblémově se integruje do laboratorních pracovních postupů a zkracuje dobu nastavení
- — Umožňuje řešení na míru díky přizpůsobitelným konfiguracím pro konkrétní aplikace
- Aplikace
- Veterinární léčiva, Vakcíny, Výroba léků na míru, Farmaceutické přípravky, Biofarmaceutické přípravky, Personalizované léky
- Koncové produkty
- Individualizované dávky vakcín, Cytotoxické léky, Hormonální substituční terapie, Veterinární antibiotika, Chemoterapeutika, Personalizované řešení genové terapie, Veterinární vakcíny, Léky na míru.
- Kroky před
- Příprava léků, formulace léků na zakázku
- Kroky po
- Kontrola sledovatelnosti, sledování léčiv, balení
- Vstupní složky
- nezávadné léky, nebezpečné léky, cytotoxické látky, složky léků na míru
- Výstupní složky
- personalizované léky, lékové formy na míru
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Laminární proudění
- Ano
- Biologická bezpečnostní skříň třídy
- I, II, III
- Automation
- Počítačové stránky
- Rychlost vzduchu
- Nastavitelné
- Typ kontejneru
- Aseptické
- Sterilita
- Vysoká
- Přizpůsobení
- Ano
- Manipulace s materiálem
- Cytotoxické látky
- Manipulace s těkavým zatížením
- BIOPTIMA EXA IT
- Instalace
- Variabilní
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- PLC / SCADA
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Řízení proudění vzduchu
- 0, 1-2 m/s
- Energetická účinnost
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Snadné čištění
- Korozní odolnost
- Odolnost vůči mírným kyselinám
- Hustota/velikost částic
- Přizpůsobitelné
- Typ ovládacího panelu
- Počítačové stránky
- Možnosti integrace
- Systémy sledovatelnosti
- Výrobní oblasti
- Oblasti bez nebezpečí a oblasti s nebezpečnými drogami
- Ochrana produktu
- Systémy s laminárním prouděním
- Bezpečnostní prvky
- Biologické bezpečnostní skříně
- Manipulace se specifickými látkami
- Cytotoxické látky