Farmaceutická linka pro plnění lyofilizovaných přípravků
Pro vysoce přesnou výrobu léčiv citlivých na vlhkost tento aseptický systém zajišťuje bezproblémovou integraci plnění lékovek, lyofilizace a uzavírání a nabízí robustní řešení pro složité farmaceutické receptury.
Zpracovává a lyofilizuje citlivá biofarmaceutika
Lyofilizátor LyoMega 180ST od společnosti Telstar je zkonstruován pro aseptickou lyofilizaci vysoce hodnotných biofarmaceutik. Tento systém se odlišuje integrovanými automatickými dopravníky uvnitř aseptického izolátoru ve spojení s biodekontaminačním systémem ionHP H2O2, což zajišťuje zpracování monoklonálních protilátek a chemoterapeutik bez kontaminace. Navržený pro provoz na klíč automatizuje kritické procesy: plnění, lyofilizaci a uzavírání s kapacitami uzpůsobenými aplikacím s lékovkami. Jeho vysokorychlostní automatizace řízená PLC usnadňuje bezproblémové začlenění do stávajících výrobních linek, což zvyšuje propustnost a zároveň minimalizuje manuální zásah. Zkonstruován z materiálů v souladu s GMP podporuje přísné farmaceutické normy a nabízí možnosti pro zvýšenou materiálovou kompatibilitu. Efektivní čištění a údržbu usnadňují jeho schopnosti CIP, což snižuje prostoje a zajišťuje provozní efektivitu.
Výhody
- — Zajišťuje sterilní zpracování díky integrovanému systému aseptického izolátoru
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky automatizovanému nakládání a vykládání
- — Udržuje integritu produktu u farmaceutik citlivých na vlhkost
- — Zefektivňuje soulad s normami GMP
- — Minimalizuje riziko kontaminace díky biodekontaminaci ionHP H2O2
- Aplikace
- Vysoce účinné léky, Inovativní léky, Aplikace lahviček, Biofarmaka, Hygroskopické produkty, Protinádorové léky
- Koncové produkty
- Injekční lahvičky, Lyofilizované vakcíny, Léčiva citlivá na vlhkost, Chemoterapeutika, Monoklonální protilátky, Nové lékové formy, Hormonální terapie
- Kroky před
- Plnění lahviček, umístění uzávěru
- Kroky po
- Lyofilizace, sušení mrazem, biodekontaminace, transport pufru, uzavírání, balení
- Vstupní složky
- lahvičky, vysoce účinné léky, hygroskopické produkty
- Výstupní složky
- sterilní lyofilizované léky, uzavřené lahvičky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Automation
- Integrované automatické dopravníky
- Systém biodekontaminace
- ionHP H2O2
- Freeze Dryer Model
- LyoMega 180 ST
- Nakládací/vykládací jednotka
- RXRLUS (automatizovaný řádek x řádek)
- Isoaltor System
- Aseptické
- Rok výroby
- 2016
- Oblast působnosti linky
- Sterilní plnění více komor a lyofilizace
- Aseptický kryt
- Ano
- Automation level
- Plně automatizované
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- Integrovaná biodekontaminace ionHP H2O2
- CIP/SIP
- Integrováno do plnicí linky
- Nakládání/vykládání
- Automatizovaný systém RXRLUS
- Sušení mrazem
- LyoMega 180 ST Lyofilizátor
- Dopravníkový systém
- Integrované automatické dopravníky
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Nerezová ocel
- Biologická kompatibilita
- Materiály farmaceutické kvality
- Cleanability
- Snadno čistitelné povrchy
- Odolnost proti oděru
- Materiály s vysokou odolností
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2 g/cm³
- Typ kontejneru
- Lahvičky
- Footprint
- Aseptický izolační systém
- Rozložení stroje
- Více komor
- typ lyofilizátoru
- LyoMega 180 ST
- typ plnicího, uzavíracího stroje
- Integrované s vyrovnávacími dopravníky
- Automatizovaný systém
- Automatizovaný systém nakládky/vykládky
- Dopravníky
- Integrovaná automatika
- Uzavírací modul
- Zahrnuto
- Systém biodekontaminace
- Integrovaný ionHP H2O2
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej / PLC
- Možnosti integrace
- S lyofilizátorem LyoMega 180ST
- Automation level
- Plně automatizováno pomocí systému RXRLUS
- Dekontaminační systém
- Biodekontaminace IonHP H2O2
- Footprint
- Kompaktní vícekomorový design