GMP lyofilizátor
Navržen k provádění klinických studií, pilotních a malokapacitních i velkokapacitních průmyslových sušicích procesů v souladu s nejpřísnějšími normami GMP a regulačními normami a v souladu s nejnovějšími trendy lyofilizační technologie.
Správná rovnováha mezi specifikací, kvalitou, náklady a dodací lhůtou
Série Lyonomic od společnosti Telstar Life-Sciences jsou špičkové lyofilizační systémy navržené a zkonstruované modulárně, aby poskytovaly komplexní řadu standardních modelů a továrních variant.
Konstrukce vnitřního kanálu polic lyofilizátoru Telstar zajišťuje vysokou homogenitu produktu během fází zmrazování, primárního a sekundárního sušení. Řídicí systém SCADA pro dohled, řízení a sběr dat navržený společností Telstar umožňuje uživateli snadno interpretovat provoz stroje a získávat informace o procesu potřebné pro rozhodování a hlášení o vsádkách, to vše v souladu s pokyny FDA 21 CFR část 11 pro elektronické záznamy.
Výhody
- — Pokrývá lyofilizační plochy od 4 m² do 50 m²
- — Snadný přístup k údržbě všech prvků a optimalizace celkového potřebného prostoru
- — Zajišťuje vysokou homogenitu produktu během fází zmrazování, primárního a sekundárního sušení
- — Umožňuje uživateli snadno interpretovat provoz stroje a získávat informace o procesu potřebné pro rozhodování
- — V souladu s pokyny FDA 21 CFR část 11 pro elektronické záznamy