Lyofilizátor pro škálování malých vsádek v biotechnologii a farmacii
Optimalizujte procesy lyofilizace pro malé vsádky nebo vysoce hodnotné produkty s přesným řízením a flexibilitou a zajistěte integritu a konzistenci produktu od vývoje po škálování.
Provádí přesnou lyofilizaci pro řešení škálování
LyoBeta Mini od společnosti Telstar je kompaktní stolní lyofilizátor navržený pro přesnost v prostředí výzkumu a vývoje a laboratoří. Zkonstruovaný pro škálovatelnost i flexibilitu snadno podporuje potřeby biologické a farmaceutické lyofilizace. Jednotka umožňuje bezproblémovou optimalizaci procesu a může pracovat automaticky, poloautomaticky nebo manuálně, čímž vyhovuje všestranným formám produktů, jako jsou pevné látky, kapaliny a lyofilizační koláče. Konstrukce LyoBeta Mini v souladu s GLP zahrnuje připojení k softwaru LyoLogger pro sběr dat a je kompatibilní se SCADA LyoSuite pro pokročilou validaci a soulad s předpisy 21 CFR část 11. Vhodný pro biotechnologické, klinické a potravinářské aplikace lyofilizuje produkty, jako jsou monoklonální protilátky, vakcíny, nutraceutika a diagnostické soupravy. Zkonstruován pro trvanlivost nabízí řadu možností konfigurace a špičkovou kvalitu materiálů, což zajišťuje snadnou instalaci, údržbu a kvalifikaci na místě.
Výhody
- — Zvyšuje produktivitu díky plně nebo poloautomatickému provozu
- — Optimalizuje procesy škálování a zajišťuje konzistentní kvalitu produktu
- — Snižuje nároky na prostor díky kompaktní stolní konstrukci
- — Zajišťuje soulad s předpisy dle norem GLP a 21 CFR část 11
- — Usnadňuje rozhodování na základě dat díky připojení k softwaru LyoLogger
- Aplikace
- Lahvičky, Biotechnologické produkty, Potravinářské produkty, Klinické aplikace, Volně ložené produkty, Biologické produkty, Farmaceutické přípravky
- Koncové produkty
- Lyofilizované ovoce, Sypké antigenní reagencie, Sady jídel připravených k použití, Probiotické kultury, Párovací reagencie, Konzervované bakteriální kultury, Vakcíny, Speciální chemikálie, Injekční léčiva, Enzymové preparáty, Lyofilizované bylinné extrakty, Biofarmaceutické léky, Kosmetické krémy, Sušené krmivo pro domácí zvířata, Nutraceutika, Monoklonální protilátky, Diagnostické soupravy, Speciální ochucovadla, Bioaktivní složky v lahvičkách.
- Kroky před
- Formulace, Charakterizace produktu, Vývoj receptury, Emulgace, Mletí
- Kroky po
- Sterilizace, validace, balení, optimalizace procesu, uvedení do provozu
- Vstupní složky
- biologické produkty, farmaceutické výrobky, potravinářské výrobky, lahvičky, volně ložené produkty, malé šarže, výrobky s vysokou hodnotou s malým množstvím
- Výstupní složky
- lyofilizované biologické produkty, lyofilizované farmaceutické produkty, lyofilizované potraviny, lyofilizované lahvičky, lyofilizované sypké produkty
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Automation
- Plně automatizované
- Režimy chodu
- Automatické, poloautomatické, manuální
- Možnosti konfigurace
- Více konfigurací
- Připojení
- Připojení k PC prostřednictvím softwaru LyoLogger
- Software SCADA
- Shoda LyoSuite s 21 CFR část 11
- Footprint
- Malý, kompaktní
- Automation level
- Manuální / automatické / poloautomatické
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Connectivity
- PC prostřednictvím softwaru LyoLogger
- Schopnost optimalizace receptu
- Software SCADA LyoSuite
- Flexibilita procesu
- Provoz ve více režimech
- Compliance
- Pokyny SLP
- Spuštění a kvalifikace
- Provádění FAT a IQ/OQ
- Školící služby
- Školení v procesní laboratoři
- Otisk stroje
- Kompaktní / stolní
- Tvar a velikost koše
- NEUPLATŇUJE SE
- Metoda podávání/vypouštění
- Injekční lahvičky a volně ložené produkty
- Typ ovládacího panelu
- Připojení k PC prostřednictvím LyoLoggeru
- Footprint
- Kompaktní
- Možnosti konfigurace
- Více
- Typ ovládacího panelu
- Připojení k PC prostřednictvím aplikace LyoLogger
- Software
- SCADA LyoSuite
- Provozní režimy
- Automatické / poloautomatické / manuální
- Compliance
- 21CFR část 11