Lyofilizátor pro výrobu peptidů pro farmaceutické a veterinární použití

Optimalizujte stabilitu a čistotu peptidů ve své výrobní lince pomocí pokročilé lyofilizační technologie a zajistěte vysoce kvalitní recepturu pro farmaceutické a kosmetické aplikace.

Provádí přesnou lyofilizaci pro stabilitu peptidů

Lyoalfa -85 od společnosti Telstar je spolehlivý lyofilizátor navržený podle norem GMP pro farmaceutickou, veterinární a kosmetickou výrobu peptidů. Pracuje s využitím účinného procesu lyofilizace a odstraňuje vlhkost z citlivých produktů na bázi peptidů k prodloužení stability a trvanlivosti. Lyoalfa -85 se může bezproblémově integrovat do prostředí čistých prostor s dávkovým provozem, podpořený automatizací řízenou PLC pro přesné řízení. Jeho konstrukce z vysoce kvalitních materiálů zajišťuje trvanlivost a kompatibilitu s různými peptidy. Telstar nabízí průběžnou podporu, která zajišťuje, že zařízení udržuje špičkový výkon a soulad s oborovými předpisy.

Výhody

  • Zvyšuje stabilitu produktu zajištěním přesné kontroly vlhkosti v recepturách peptidů
  • Snižuje provozní náklady díky energeticky úsporným procesům lyofilizace
  • Zajišťuje soulad s předpisy díky konstrukci v souladu s GMP pro citlivá prostředí
  • Zefektivňuje výrobu díky snadné integraci do dávkového zpracování v čistých prostorech
  • Poskytuje dlouhodobou spolehlivost díky robustním materiálům kompatibilním s různými peptidovými aplikacemi

Generál


Aplikace
Veterinární přípravky, Kosmetika, Farmaceutické přípravky
Koncové produkty
Veterinární peptidová léčiva, Kosmetické peptidové přípravky, Léčiva na bázi peptidů
Kroky před
Syntéza, míchání, míchání, formulace
Kroky po
Dávkování, plnění, balení, kontrola kvality
Vstupní složky
peptidy, suroviny, farmaceutické přísady, veterinární přísady, kosmetické přísady
Výstupní složky
vyráběné peptidy, farmaceutické peptidy, veterinární peptidy, kosmetické peptidy, konečné dávkované produkty
Informace o trhu
Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.

Technical Specifikace


Dodávané jednotky
15 Lyoalfa -85 jednotek
R,D Laboratorní jednotky
2 LB mini jednotky
Výrobní jednotky
4 jednotky Lyobeta 6PL
Skříňové jednotky
Skříně BIOPTIMA CYTO 4 třídy II
Environment
Čisté prostory, GMP, GLP
Compliance
Podmínky SVP

Provozní charakteristiky


Automation level
Manuální / PLC / SCADA
CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Dávkový vs. kontinuální provoz
Dávkové / řadové kontinuální
Kompatibilita s čistými prostory
ISO 7 / ISO 8
Doba přechodu na euro
Nastavitelné podle konfigurace systému

Kompatibilita materiálů


Biologická kompatibilita
Materiál pro čisté prostory GMP
Cleanability
Snadné čištění v prostředí GMP
Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
Nerezová ocel
Odolnost proti oděru
Odolný materiál odolný proti opotřebení
Hustota/velikost částic
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakteristiky


Výroba peptidů
Farmaceutické / veterinární / kosmetické přípravky


Dodržování GMP
Ano
GLP Environment
Ano

Fyzikální vlastnosti


Tvar nádrže
Válcový

Vlastní možnosti


Typ ovládacího panelu
HMI/PLC
Možnosti integrace
Systémy SCADA/ERP
Škálovatelnost zařízení
Modulární konfigurace pro rozšíření
Kompatibilita s čistými prostory
V souladu s normou ISO 7
Přizpůsobení skříně
Vlastní velikost/konfigurace