Mycí a sušicí zařízení cGMP pro biofarmaceutické čištění
Dosáhněte optimální čistoty díky přesnému mytí a sušení biofarmaceutických komponent a zajistěte efektivitu a soulad ve své výrobní lince.
Čistí, suší a sterilizuje biofarmaceutické komponenty
Mycí a sušicí zařízení cGMP GEW od společnosti Getinge je navrženo speciálně tak, aby splnilo náročné požadavky na čištění v biofarmaceutické a farmaceutické výrobě. Toto robustní mycí a sušicí zařízení nabízí víceúrovňové mytí, které zajišťuje důkladné čištění skla, komponent a strojních dílů, jako jsou fermentační tanky a nádoby bioreaktorů. Jeho optimalizovaný systém jednoprůchodového konečného oplachu je naprogramován pro vysoce přesné čištění a předchází kontaminaci tím, že se vyhýbá recirkulované vodě.
Řada GEW, která zahrnuje modely 9109, 101210, 131313 a 131820, zvládá různé vsázky s efektivním napařováním. Zařízení nakonfigurované tak, aby vyhovovalo požadavkům GMP, se bezproblémově začleňuje do výrobních linek s automatizovanými funkcemi, jako jsou uživatelsky přívětivé panely SIMATIC HMI pro lepší řízení procesu. Modely se chlubí možnostmi, jako jsou průchozí konfigurace, které jsou kompaktně navrženy k maximálnímu využití podlahové plochy a zároveň umožňují vysokorychlostní automatizovaný provoz. Trvanlivost materiálu je zajištěna konstrukcí z nerezové oceli 316L, která splňuje kritéria FDA a USP třídy VI a poskytuje odolnost vůči korozi díky těsněním z EPDM a PTFE. Energeticky úsporný provoz je podpořen inovativním řízením motorů, které snižuje spotřebu energie bez ztráty výkonu. Díky svému využití při čištění a sušení všeho od laboratorních kádinek po nerezové tanky vyniká mycí a sušicí zařízení cGMP GEW v poskytování spolehlivosti a souladu v prostředí čistých prostor, a to včetně rozsáhlé dokumentace pro validaci GMP.
Výhody
- — Zajišťuje konzistentní soulad s normami GMP a minimalizuje regulační rizika
- — Zvyšuje produktivitu díky vysoké propustnosti a minimálním provozním prostojům
- — Zvyšuje přesnost čištění a snižuje rizika křížové kontaminace díky programovatelnému jednoprůchodovému konečnému oplachu
- — Šetří prostor díky kompaktní konstrukci a volitelné montáži do jámy pro efektivní dispozici provozu
- — Zlepšuje řízení procesu a sledovatelnost díky integrovaným panelům SIMATIC HMI
- Aplikace
- Nádoby na volně ložené chemikálie, Nádoby, Části strojů, Výrobní zařízení, Biofarmaceutické výrobky, Sklo, Komponenty
- Koncové produkty
- Filtry, Skleněné pipety, Skleněné lahvičky, Laboratorní kádinky, Nádrže z nerezové oceli, Nádoby pro bioreaktory, Ampule, Fermentační nádrže, Míchací lopatky, Bubny na skladování chemikálií
- Kroky před
- Sběr skleněného nádobí, Montáž komponentů, Předběžné mytí, Nastavení zařízení
- Kroky po
- Sterilizace, kontroly zajištění kvality, balení, skladování
- Vstupní složky
- sklo, komponenty, výrobní zařízení, nádoby na volně ložené chemikálie, nádoby, části strojů
- Výstupní složky
- vyčištěné sklo, sterilizované součásti, umyté výrobní zařízení, dezinfikované nádoby na sypké chemikálie, vyčištěné nádoby, sterilizované části strojů.
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Velikost komory (GEW 9109)
- 810 litrů
- Úrovně zatížení (GEW 9109)
- Dvě úrovně
- Náklady na cyklus (GEW 9109)
- Nízká
- Typ dveří (GEW 9109)
- Automatické posuvné dveře
- Typ dveří (GEW 101210)
- Vertikální výklopné skleněné dveře
- Compliance
- GMP
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé dveře / dvoukřídlé dveře
- Konstrukční materiál
- nerezová ocel 316L
- Materiál těsnění
- EPDM / PTFE / schváleno FDA
- SPFR System
- Ano, s monitorováním vodivosti
- Identifikace nakládacího stojanu
- AutoStart
- Blokování dveří
- Ano
- Filtrační systém API
- Filtrace HEPA
- Integrované ovládání operátora
- Unifikované panely SIMATIC HMI
- Vizualizační systém
- SIMATIC WINCC Unified
- Automation level
- PLC/SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Metoda čištění
- CIP
- Jednoprůchodový systém závěrečného oplachování
- Dostupné na
- Identifikační údaje stojanu, AutoStart
- Dostupné na
- Odolnost proti oděru
- Ano
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Vysoká
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Ano (nerezová ocel 316L)
- Hustota/velikost částic
- Různé
- Otisk stroje
- Minimální nároky na prostor
- Velikost komory
- 810 litrů
- Velikost komory
- Určeno pro montáž do šachty (hloubka šachty 320 mm/12, 6")
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé nebo dvoukřídlé dveře
- Materiál
- nerezová ocel 316L
- Výška nakládky (montáž na podlahu)
- 320 mm (12, 6")
- Typ dveří
- Automatické posuvné dveře
- Konstrukční prvky
- Šikmá konstrukce, konstrukce bez trhlin
- Typ ovládacího panelu
- SIMATIC HMI
- Uživatelské rozhraní
- SIMATIC WinCC Unified
- Možnosti integrace
- Otevřené rozhraní
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Automation level
- Funkce AutoStart
- Přizpůsobení nakládacího stojanu
- Automaticky identifikuje mycí stojan