Průchozí propust s biodekontaminací pro aseptická zařízení
Zajistěte sterilní přenos materiálů mezi klasifikovanými prostory a minimalizujte rizika kontaminace pomocí integrovaného systému biodekontaminace.
Usnadňuje bezpečnou biodekontaminaci a sterilní přenos
Průchozí boxy SAS od společnosti Telstar jsou zkonstruovány ke zdokonalení procesu biodekontaminace a sterilního přenosu ve farmaceutických a biotechnologických výrobních zařízeních. Tyto systémy se specializují na bezpečné přemísťování materiálů mezi různými klasifikovanými prostory, což je klíčové pro výrobu sterilních injekčních léčiv a regulovaných biologik. Průchozí boxy SAS, včetně variant Biological SAS ION HP+ a HEPA Filtered SAS, využívají pokročilou filtrační a biodekontaminační technologii. Biological SAS ION HP+ integruje dekontaminační systém s peroxidem vodíku ionHP+, vyvinutý ve spolupráci s odborníky na sterilizaci, který zajišťuje snížení mikrobiálních spor minimálně o 6 řádů (log 6) bez předkondicionování standardní teploty a vlhkosti. Konfigurace vyhovují různým uspořádáním výrobních linek s možnostmi více dveří a konfigurací do tvaru L. Soulad s normami GMP zajišťuje začlenění do vysoce regulovaných prostředí. Přizpůsobitelné prvky, jako jsou přepravní vozíky a katalytická zařízení, spolu s robustními řídicími systémy SCADA umožňují bezproblémový provoz a hlášení. Tyto jednotky jsou přísně navrženy k podpoře náročných farmaceutických procesů, díky čemuž je manipulace s materiály efektivní, bezpečná a v souladu s oborovými předpisy.
Výhody
- — Zajišťuje sterilní přenos materiálů a minimalizuje rizika kontaminace v aseptických prostředích
- — Eliminuje až 99,9999 % mikrobiálních spor díky dekontaminaci peroxidem vodíku ionHP+
- — Přizpůsobené konfigurace vyhovují konkrétním potřebám výrobní linky a zvyšují provozní flexibilitu
- — Snižuje pracnost a úsilí při hlášení díky automatizovanému řízení systémem SCADA a správě dat
- — Splňuje přísné normy GMP a zachovává dodržování předpisů ve farmaceutické výrobě
- Aplikace
- Biofarmaceutika, Regulované produkty, Léčiva
- Koncové produkty
- Sterilní injekční léčiva, Šarže biotechnologických produktů, Regulované balení léčivých přípravků, Lyofilizovaná léčiva, Předplněné injekční roztoky, Injekce monoklonálních protilátek, Aseptické balení biologických léčiv, Nádoby na api (aktivní farmaceutické látky), Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Příprava materiálu, počáteční dekontaminace, třídění a ukládání materiálů.
- Kroky po
- Biologická dekontaminace, Zajištění kvality, Převod do aseptického výrobního zařízení
- Vstupní složky
- materiály, dokumenty, biologicky kontaminované materiály, aseptické výrobky
- Výstupní složky
- dezinfikované materiály, biologicky dekontaminované materiály, přenesené produkty, sterilizované materiály.
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Vzduchotěsná přenosová komora
- Ano
- Filtrační systém
- Vzduch filtrovaný HEPA, palubní ventilátory
- Systém pro dekontaminaci biologického materiálu
- Ionizovaný peroxid vodíku (IonHP+)
- Řízení cyklu
- Řídicí systém SCADA
- UV osvětlení
- Ano
- Cyklus biologické dekontaminace
- Ionizovaný peroxid vodíku
- Blokované dveře
- Ano
- Vzduchotěsná přenosová komora
- Nafukovací těsnění
- Automation level
- Řízený systém SCADA
- Dekontaminační metoda
- H₂O₂ a UV světlo
- Doba cyklu
- Přizpůsobitelné
- Configuration
- 3 dveře / dveře do L
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- Přizpůsobitelné
- Velikost stopy
- Standardní nebo přizpůsobitelný podle rozměru
- Konfigurace dveří
- Dvoudveřové, třídveřové nebo ve tvaru písmene L
- Typ komory
- Vzduchotěsná přenosová komora
- Nafukovací těsnění
- Ano
- Konfigurace dveří
- 3 dveře, dveře ve tvaru L
- Design přenosové komory
- Vzduchotěsné s nafukovacím těsněním
- Systém biologické dekontaminace
- Integrovaný generátor ionHP+ nebo externí generátor peroxidu vodíku
- Filtrační systém
- Filtry HEPA
- UV osvětlení
- Ano
- řídicí systém
- SCADA
- Další příslušenství
- Přepravní vozíky, zařízení pro katalytický rozklad, pokojové senzory H2O2