Sterilizátor s nasycenou párou pro farmaceutickou výrobu
Zajistěte sterilitu široké škály farmaceutických produktů díky přesné parní sterilizaci, která splňuje přísné hygienické normy a zvyšuje provozní spolehlivost vaší výrobní linky.
Provádí sterilizaci rozmanitých farmaceutických produktů
SteriMega Plus od společnosti Telstar je sterilizátor s nasycenou párou navržený pro manipulaci se širokou škálou materiálů, včetně pevných, porézních a kapalných produktů, které jsou zásadní ve farmaceutické a biotechnologické výrobě. Jeho vysoce výkonný proces parní sterilizace je v souladu s normami GMP a evropskými certifikacemi, jako jsou EN 285 a PED, což zajišťuje soulad s předpisy. Díky přizpůsobitelným možnostem toto zařízení nabízí všestrannost k řešení konkrétních výrobních potřeb, což jej činí vhodným pro sterilizaci ampulí, injekčních stříkaček, kultivačních médií a dalších.
SteriMega Plus, který zahrnuje pokročilou automatizaci, se bezproblémově začleňuje do stávajících výrobních linek a nabízí řízení PLC pro efektivní provoz. Jeho robustní konstrukce podporuje dávkový, pilotní i kontinuální provoz. Materiálové varianty, jako je nerezová ocel, zvyšují trvanlivost a odolnost proti korozi. Vybaven systémem CIP (čištění na místě) zjednodušuje údržbu a zajišťuje minimální prostoje, čímž upevňuje svou roli spolehlivého prostředku pro zajištění sterility a bezpečnosti produktu v kritických výrobních prostředích.
Výhody
- — Zajišťuje soulad s předpisy dle norem GMP a evropských norem
- — Snižuje provozní náklady díky účinné automatizaci řízené PLC
- — Zvyšuje bezpečnost produktu udržováním sterility napříč rozmanitými typy produktů
- — Minimalizuje prostoje při údržbě díky integrovanému systému CIP
- — Nabízí přizpůsobení pro řešení výroby na míru a zvyšuje provozní flexibilitu
- Aplikace
- Kapalné přípravky, Porézní výrobky, Biofarmaceutika, Pevné výrobky, Farmaceutika
- Koncové produkty
- Biologika, Injekční vaky, Injekční stříkačky, Injekční roztoky, Injekční lahvičky, Ampule, Kultivační média, Obvazy, Chirurgické nástroje, Tablety, Obaly na zařízení, Kapsle
- Kroky před
- Nakládání, příprava materiálů
- Kroky po
- Vykládání, chlazení, zajištění kvality, balení
- Vstupní složky
- pevné výrobky, porézní výrobky, kapaliny
- Výstupní složky
- sterilizované pevné výrobky, sterilizované porézní výrobky, sterilizované kapaliny
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Compliance
- EN 285, PED, označení CE
- Zpracovatelské schopnosti
- Pevné látky, porézní výrobky, kapaliny
- Přizpůsobení
- K dispozici jsou různé technické funkce
- Typ sterilizace
- Nasycená pára
- Pracovní mechanismus
- Nasycená pára
- CIP/SIP
- Přizpůsobitelné funkce
- Automation Level
- Vysoký technický výkon
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Přizpůsobitelnost
- Podnosy a vozíky na míru
- Soulad s normami
- EN 285, PED, označení CE
- Korozní odolnost
- Kompatibilní s farmaceutickými materiály
- Typ ovládacího panelu
- Řízené PLC
- Možnosti integrace
- podnosy a vozíky na míru
- Přizpůsobení technických funkcí
- Vylepšené možnosti výkonu