Sterilizátor se směsí páry a vzduchu pro parenterální roztoky
Dosáhněte robustní a účinné sterilizace choulostivých farmaceutických obalů pomocí technologie směsi páry a vzduchu, která zajišťuje optimální sušení a spolehlivou integritu vsádky u parenterálních a biofarmaceutických produktů.
Sterilizuje a suší parenterální kapalné produkty
SteriDelta A od společnosti Telstar je sterilizátor se směsí páry a vzduchu speciálně zkonstruovaný pro zpracování velkých vsádek parenterálních roztoků a rozmanitých farmaceutických produktů. Využívá modulární a kompaktní konstrukci, která usnadňuje bezproblémové začlenění do stávajících výrobních linek s minimálními prostoji. Díky začlenění systému recirkulace vzduchu SteriDelta A zajišťuje rovnoměrné rozvádění páry a vzduchu, což účinně sterilizuje a suší složité formáty obalů, jako jsou předplněné injekční stříkačky a lékovky. Tento autokláv zvládá řadu kapalných produktů, včetně sterilních fyziologických roztoků, injekčních antibiotik a terapií monoklonálními protilátkami, přičemž udržuje soulad s přísnými normami GMP a evropskými regulačními normami. Systém se vyznačuje automatickým dávkovým zpracováním, které je posíleno uživatelsky přívětivým rozhraním řízeným PLC pro robustní řízení a monitorování. Je zkonstruován z materiálů odolných proti korozi, což nabízí trvanlivost a prodlouženou provozní životnost, a je vybaven systémem CIP pro zajištění účinného čištění bez kontaminace mezi cykly. Telstar poskytuje inženýrskou podporu pro přizpůsobení řešení konkrétním výrobním požadavkům a zajišťuje, že každá jednotka je uzpůsobena pro optimální výkon ve farmaceutických a biotechnologických výrobních prostředích.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu a kvalitu produktu díky konzistentní sterilizaci směsí páry a vzduchu
- — Snižuje provozní náklady díky integraci automatizovaného dávkového zpracování
- — Minimalizuje rizika kontaminace díky integrovanému systému CIP pro účinné čištění
- — Splňuje přísné normy GMP a usnadňuje regulační schválení
- — Zvyšuje flexibilitu díky modulární konstrukci pro snadné začlenění do stávajících výrobních linek
- Aplikace
- Injekční lahvičky, Biofarmaka, Předplněné injekční stříkačky, Parenterální roztoky, Farmaceutické výrobky
- Koncové produkty
- Inzulínové stříkačky, Terapie monoklonálními protilátkami, Injekční antibiotika, Sterilní solné roztoky, Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Čištění, plnění, těsnění
- Kroky po
- Sušení, balení, etiketování
- Vstupní složky
- parenterální roztoky, čistá pára, vzduch, složité plastové nádoby, skleněné nádoby, předplněné injekční stříkačky, lahvičky
- Výstupní složky
- sterilizované parenterální roztoky, sterilizované komplexní plastové nádoby, sterilizované skleněné nádoby, vynikající sušící úprava, připravené k balení a značení
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Typ sterilizace
- Směs páry a vzduchu
- Design
- GMP Design
- Compliance,Normy
- PED, označení CE
- Structure
- Kompaktní a modulární
- Systém cirkulace vzduchu
- Zahrnuto
- Sterilizační kapacita
- Velké dávky
- Aplikace
- Parenterální roztoky
- sušící systém
- Systém recirkulace vzduchu
- Instalace
- Rychlá instalace a uvedení do provozu
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Velikost a tvar kontejneru
- Předplněné injekční stříkačky / lahvičky
- Dodržování GMP
- Ano
- Označení CE
- Ano
- PED standardy
- Ano
- Modulární struktura
- Ano
- Modulární struktura
- Kompaktní a modulární pro rychlou instalaci
- Systém recirkulace vzduchu
- Integrovaná pro vynikající sušení
- Sterilizační média
- Směs páry a vzduchu