Sterilní lyofilizační plnicí linka (autoklávy pro velké objemy)
Zajistěte přesnost při plnění a sterilizaci pomocí integrovaného systému navrženého ke zefektivnění lyofilizace kapalných farmaceutik, který podporuje dávkový i kontinuální provoz.
Sterilizuje a validuje kapalné farmaceutické produkty
Sterilní lyofilizační plnicí linka od společnosti Telstar je integrované řešení pro farmaceutické a biotechnologické výrobce, kteří hledají spolehlivou sterilizaci a lyofilizaci kapalných receptur. Vybavena autoklávy s přehřátou vodou zajišťuje důkladnou sterilizaci velkoobjemových parenterálních roztoků a izotonických kapalin. Pokročilé řízení SCADA systému s elektronickými podpisy zvyšuje soulad s předpisy a provozní spolehlivost. Navržena pro dávkové i kontinuální procesy se bezproblémově integruje do vaší výrobní linky, snižuje ruční zásah a zajišťuje vysokorychlostní automatizovaný provoz. Zkonstruován z robustních materiálů pro optimální odolnost proti korozi, autoklávový systém podává konzistentní výkon i za náročných podmínek. Certifikován v souladu s normami GMP zaručuje bezpečnost a kvalitu produktu a zároveň nabízí možnosti přizpůsobení konkrétnímu uspořádání závodu a kapacitním požadavkům.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu produktu a snižuje rizika kontaminace a zajišťuje kvalitu
- — Integruje se do stávajících linek a zvyšuje efektivitu výroby bez výrazných úprav
- — Minimalizuje ruční manipulaci a snižuje náklady na práci a možnost lidské chyby
- — Podporuje soulad s normami GMP a stvrzuje dodržování předpisů
- — Přizpůsobitelné konfigurace pro konkrétní výrobní potřeby a kapacity
- Aplikace
- Kapalné přípravky, Zdravotnické prostředky, Izotonické kapalné výrobky, Biofarmaceutika, Hygroskopické výrobky
- Koncové produkty
- Intravenózní tekutiny, Vakcíny, Fyziologické roztoky, Lyofilizovaná léčiva, Chirurgické rukavice
- Kroky před
- Nakládací a vykládací systémy
- Kroky po
- Ověřování, uvádění do provozu, kvalifikace
- Vstupní složky
- velkoobjemové parenterální roztoky, izotonické tekuté přípravky, hygroskopický přípravek, zdravotnické prostředky
- Výstupní složky
- sterilizované velkoobjemové parenterální roztoky, sterilizované izotonické tekuté výrobky, hygroskopické výrobky po lyofilizaci, sterilizované zdravotnické prostředky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Capacity
- 32 vozíků
- Automation
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Velikost
- 50m³
- Pracovní mechanismus
- Autoklávy s přehřátou vodou Rain
- Integrované kroky
- Instalace, uvedení do provozu a validace
- Automation level
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Capacity
- 50m³ s 32 vozíky
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Citlivost na teplo
- Ano
- Velikost a tvar kontejneru
- Různé (např. 50m³ pro autoklávy)
- Viscosity
- Nízká až vysoká
- Kapacita koše
- 32 vozíků
- Velikost nádrže
- 50 m³
- Typ ovládacího panelu
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Možnosti integrace
- Instalace, uvedení do provozu a podpora při ověřování
- Kapacita vozíku
- 32 vozíků
- Velikost komory
- 50m³