Sterilní lyofilizační plnicí linka (lékovky a stříkačky)
Zajistěte sterilitu a přesnost při plnění farmaceutik pomocí pokročilých izolátorových linek navržených pro manipulaci s citlivými biofarmaceutiky a oftalmickými roztoky.
Asepticky plní a uzavírá lékovky a stříkačky
Aseptické izolátorové linky pro plnění lékovek a injekčních stříkaček od společnosti Telstar nabízejí integrované řešení pro farmaceutické výrobce a zajišťují sterilní plnění a uzavírání lékovek a injekčních stříkaček. Tyto linky se vyznačují vícekomorovým izolátorovým systémem, který udržuje sterilitu laminárním prouděním vzduchu filtrovaným HEPA filtry, a jsou navrženy pro dávkový i kontinuální provoz, čímž minimalizují rizika kontaminace. Tyto izolátory, ideální pro výrobu lyofilizovaných monoklonálních protilátek, vakcín a sterilních roztoků, zvládají kapalné i pevné formy s vysokou přesností. Systém podporuje integraci s předřazenými a navazujícími procesy, jako je lyofilizace a balení, a je řízen prostřednictvím PLC pro bezproblémový provoz. Zkonstruovány z nerezové oceli tak, aby odolaly náročným podmínkám čistých prostor, splňují izolátorové linky normy GMP a nabízejí automatizované procesy čištění pro efektivní údržbu. K dispozici je zakázková inženýrská podpora pro uzpůsobení zařízení konkrétním výrobním potřebám.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu produktu a snižuje riziko kontaminace během vysokorychlostního plnění
- — Optimalizuje efektivitu výroby díky integrovaným schopnostem plnění a uzavírání
- — Snižuje náklady na údržbu díky automatizovanému čištění a snadné sterilizaci
- — Zvyšuje výrobní flexibilitu díky podpoře dávkového i kontinuálního režimu
- — Splňuje normy GMP a zajišťuje soulad s předpisy pro farmaceutické aplikace
- Aplikace
- Farmaceutické přípravky, Aktivní farmaceutické ingredience (api), Farmaceutické stříkačky, Biofarmaceutické přípravky, Hygroskopické produkty, Farmaceutické lahvičky, Oční produkty
- Koncové produkty
- Lyofilizované vakcíny, Práškové formy Api, Oftalmologické sterilní roztoky, Sterilní lahvičky s léky, Lyofilizované monoklonální protilátky, Předplněné injekční stříkačky s biologickými přípravky, Lyofilizované enzymové přípravky
- Kroky před
- Vážení API, nabíjení API, inline frézování
- Kroky po
- Vykládání hygroskopického produktu, lyofilizační cyklus, sterilní balení, aseptické oční plnění
- Vstupní složky
- aseptické lahvičky, injekční stříkačky, API (aktivní farmaceutická složka)
- Výstupní složky
- naplněné aseptické lahvičky, naplněné injekční stříkačky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Aseptické podmínky
- Izolátor založený na
- typ plnicí linky
- Aseptická lahvička a stříkačka
- Počet komor (lahviček)
- Tři
- Počet komor (stříkaček)
- Jednotlivé stránky
- Integrace plnicího stroje
- Integrováno do lůžka
- Transferový tunel
- Jednokomorový s integrovaným dopravníkem
- Automation
- Řízené PLC
- Farmaceutická aplikace
- Sterilní lyofilizované náplně
- Rok instalace
- 2017 a 2020
- Umístění
- Korea
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové / řadové kontinuální
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Velikost a tvar kontejneru
- Injekční lahvička/stříkačka
- Tvar tunelu
- Jedna komora
- Systémová integrace
- Integrováno do ložné desky plnicího stroje
- Metoda přenosu
- Jednokomorový přenosový tunel, integrovaný do přenosového dopravníku
- Typ ovládacího panelu
- HMI s dotykovou obrazovkou
- Možnosti integrace
- Úzké spojení s plnicím strojem Izolátor
- Konfigurace komory
- Jednokomorové, tříkomorové možnosti
- typ plnicí linky
- Aseptické plnění lahviček (PVL), aseptické plnění stříkaček (DCS)
- Transferový tunel
- Jedna komora integrovaná do přenosového dopravníku