Sterilní lyofilizační plnička
Dosáhněte přesného vážení a lyofilizace bez kontaminace pomocí naší špičkové sterilní plnicí linky, zkonstruované ke zefektivnění vašeho farmaceutického výrobního postupu.
Zpracovává a sterilizuje lyofilizované produkty
Sterilní lyofilizační plnicí linka od společnosti Telstar je komplexní řešení pro farmaceutické výrobce a biotechnologické společnosti. Specializuje se na zpracování citlivých biofarmaceutických a farmaceutických prášků a kapalin za sterilních podmínek. S využitím přesného vážení a inline mletí se bezproblémově integruje do vaší výrobní linky a zajišťuje, že materiály jsou plněny do nádob při zachování sterility. Systém podporuje dávkový i kontinuální provoz a je vybaven pokročilými aseptickými bariérovými izolátory a laminárními systémy k předcházení kontaminaci.
Toto zařízení, navržené pro odvětví, jako je farmaceutický a biotechnologický průmysl, zvládá procesy, jako je lyofilizace, plnění a zkoušení sterility. Vyznačuje se robustní automatizací s řízením PLC a nabízí možnosti dálkového monitorování. Vyrobeno z vysoce kvalitní nerezové oceli splňuje normy GMP a poskytuje odolnost proti korozi, která je zásadní pro sterilní prostředí. Údržba je zjednodušena díky vestavěným systémům CIP a k dispozici je přizpůsobení pro splnění konkrétních provozních a produktových potřeb. Tato linka, ideální pro posílení vašich oddělení zpracování, konečného kondicionování a balení, zvyšuje propustnost bez kompromisů v kvalitě nebo bezpečnosti.
Výhody
- — Zajišťuje zpracování bez kontaminace díky aseptickým bariérovým izolátorům
- — Zvyšuje provozní efektivitu díky bezproblémovému dávkovému i kontinuálnímu zpracování
- — Snižuje náklady na energii díky optimalizovanému řízení s proměnnými otáčkami
- — Podporuje soulad s normami GMP pro farmaceutické aplikace
- — Minimalizuje dobu čištění díky integrovaným systémům čištění na místě (CIP)
- Aplikace
- Tekuté přípravky, Farmaceutické tablety, Nutraceutika, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Enzymy, Éterické oleje
- Koncové produkty
- Kroky před
- Vážení, nabíjení, frézování API
- Kroky po
- Vykládání, balení, testování sterility
- Vstupní složky
- API, hygroskopický produkt
- Výstupní složky
- lyofilizovaný výrobek, naplněné lahvičky, naplněné injekční stříkačky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Úroveň uzavření
- OEL, lt
- 1μg/m³ 8hodinový TWA
- Automation
- Manuální / automatický
- způsob plnění
- Sterilní lyofilizované
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Použitelné zásady CIP
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- Vysoké díky inline procesům
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ náplně
- Lyofilizované
- Typ kontejneru
- Injekční lahvička / stříkačka
- Metoda podávání/vypouštění
- Řadový mlýn
- Metoda vybíjení
- Oddělovač Pack-off
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej / HMI
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s PLC / SCADA
- Úroveň přizpůsobení
- Přizpůsobitelné rozměry izolátoru