Systém monitorování sublimační fronty pro lyofilizaci
Zajistěte přesné řízení procesu lyofilizace díky monitorování sublimační fronty v reálném čase, které optimalizuje fáze sušení a zároveň udržuje kritické atributy kvality produktu a snižuje rizika křížové kontaminace.
Monitoruje postup sublimační fronty v reálném čase
Telstar Sublime je systém monitorování sublimační fronty v reálném čase navržený pro farmaceutický a biotechnologický průmysl. Tento inovativní systém využívá jednorázové bezdrátové sondy ke sledování teplotního rozhraní sublimační fronty během lyofilizace. Vyniká v optimalizaci vývoje cyklu tím, že poskytuje přesné vícebodové měření teploty, čímž zvyšuje porozumění procesu a jeho opakovatelnost. Mezi klíčové aplikace patří výroba monoklonálních protilátek, lyofilizovaných vakcín a vitaminových tablet. Sublime se bezproblémově integruje se systémy automatického nakládání a vykládání, čímž snižuje složitost logistiky a rizika křížové kontaminace. Je plně v souladu s normami cGMP a FDA 21 CFR část 11, což zajišťuje nejvyšší úroveň kontroly kvality pro vaše provozy.
Výhody
- — Zvyšuje robustnost a opakovatelnost procesu díky přesnému monitorování v reálném čase
- — Zjednodušuje logistiku a snižuje rizika kontaminace díky jednorázovým bezdrátovým sondám
- — Podporuje soulad s předpisy dle norem cGMP a FDA 21 CFR část 11
- — Zlepšuje provozní efektivitu díky integraci s automatickými systémy
- — Usnadňuje přesný vývoj a validaci cyklu pro zajištění kvality
- Aplikace
- Vitamíny, Farmaceutické tablety, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Biologické produkty
- Koncové produkty
- Lyofilizované vakcíny, monoklonální protilátky, penicilinové tablety, probiotické doplňky, vitamín c v prášku
- Kroky před
- Formulace, dávkování, plnění lahviček
- Kroky po
- Vykládání, balení, kontrola kvality, skladování
- Vstupní složky
- proces lyofilizace, formát lahvičky, produkt pro fázi primárního sušení
- Výstupní složky
- údaje o sublimační frontě, údaje o teplotě, lyofilizovaný produkt, údaje o teplotě procesního produktu
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Typ čtení
- Přesné vícebodové měření teploty
- Communication
- Bezdrátové připojení
- Typ sondy
- Jednorázové jednorázové sondy
- Power
- Bezbateriový
- Kompatibilita systému
- Kompatibilní s plně automatickými systémy nakládky a vykládky.
- Kompatibilita lahviček
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky
- Řídicí systém
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Sterilizace
- Předem sterilizované sondy připravené k použití
- Sledování v reálném čase
- Povoleno
- Sublimační monitorování čela
- Bezdrátové sondy
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Automation level
- Integrovaná SCADA
- Kompatibilita při nakládání a vykládání
- Automatické systémy
- Předsterilizace
- Sondy připravené k použití
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompatibilita formátu lahvičky
- Ano
- Dodržování GMP
- v souladu s cGMP
- Dodržování předpisů FDA
- V souladu s FDA 21 CFR část 11
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Metoda vypouštění
- Automatické nakládání a vykládání
- Typ sondy
- Jednorázové použití
- Množství snímače
- 5 nezávislých teplotních čidel
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do systému SCADA
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky