Systém pro plnění hromadných injekčních lahviček kapalinou
Zajistěte spolehlivé a efektivní zpracování kritických biofarmaceutických a farmaceutických kapalin, jako jsou vakcíny a monoklonální protilátky, pomocí pokročilého systému pro plnění injekčních lahviček navrženého pro vysokorychlostní a přesný provoz ve sterilním prostředí, přizpůsobitelného malosériové i velkovýrobě.
Plní a uzavírá injekční lahvičky pro kapalná léčiva
FLC 3000 od společnosti Syntegon je navržen k efektivnímu plnění a uzavírání injekčních lahviček ve výrobních linkách kapalných léčiv, zejména pro vysoce žádané produkty, jako jsou vakcíny proti covidu-19 a monoklonální protilátky. Jeho kompaktní konstrukce v souladu s GMP zvládá široký rozsah plnění od 0,2 do 500 mililitrů a dosahuje výkonu až 600 injekčních lahviček za minutu, přičemž zkracuje dobu přestavby díky pouhým třem sadám formátových dílů. Technologie peristaltického čerpadla zajišťuje přesné dávkování při zachování sterility a stroj se bezproblémově začlení do výrobního prostředí s možností plné mezioperační kontroly (IPC). Čistá a hygienická konstrukce usnadňuje snadnou údržbu a bezpečnost obsluhy a splňuje přísné požadavky GMP a FDA. FLC 3000 lze podle potřeby přizpůsobit dalšími plnicími technologiemi a systémy a poskytuje robustní podporu pro šaržový i kontinuální provoz.
Výhody
- — Maximalizuje výkon rychlostí až 600 injekčních lahviček za minutu
- — Zajišťuje přesné dávkování a sterilitu pro zachování neporušenosti produktu
- — Zefektivňuje výrobu díky minimální době přestavby, kterou umožňují pouhé tři sady formátových dílů
- — Splňuje normy GMP a FDA a zajišťuje soulad s předpisy
- — Snadno se začlení do stávajících systémů a podporuje šaržový i kontinuální provoz
- Aplikace
- Farmaceutické kapaliny, Kapalné přípravky, Vakcíny, Onkologické přípravky, Farmaceutické nádoby, Biofarmaceutika, Léčiva
- Koncové produkty
- Injekce trastuzumabu, Inzulínové lahvičky, Monoklonální protilátky, Vakcíny Covid-19, Chemoterapeutika, Antiretrovirální sirupy, Tekutá biologika, Lahvičky připravené k použití, Sterilní fyziologické roztoky
- Kroky před
- Mytí, depyrogenace, kontrola
- Kroky po
- Uzavírání, krimpování, kontrola, uzavírání, vkládání zásobníků, sterilizace
- Vstupní složky
- velkoobjemové lahvičky, RTU lahvičky, farmaceutické kapaliny, biofarmaka, vakcíny Covid-19, onkologické přípravky
- Výstupní složky
- plněné lahvičky, zapečetěné lahvičky, bezpečné farmaceutické výrobky, kontrolované farmaceutické výrobky
- Informace o trhu
- Společnost Syntegon je známá svými odbornými znalostmi v oblasti zpracovatelských a balicích technologií a nabízí inovativní řešení pro potravinářský a farmaceutický průmysl. Má dobrou pověst díky modernímu vybavení, udržitelnosti a zákaznicky orientovaným službám.
- Speed
- Až 750 lahviček/min
- Capacity
- 600 lahviček za minutu, 36 000 lahviček za hodinu
- objem náplně
- 0, 2 až 500 ml
- Automation
- Inline kontrolní systémy
- Design stroje
- Kompaktní zařízení v souladu s GMP
- In-process Control (IPC)
- 100%
- Škálovatelnost
- Malé až velké výrobní dávky
- Doba přechodu na nový systém
- Minimální
- Provozní výstup
- Až 200 kontejnerů/min
- Footprint
- Malé
- Flexibilita
- Více technologií plnění
- Inspection Type
- Vizuální, Inline
- způsob plnění
- Plnicí platforma Combi
- Rychlost plnění
- 600 lahviček/min
- objem náplně
- 0, 2-500 ml
- Výstupní kapacita
- až 36 000 lahviček za hodinu
- Automation level
- Řízené PLC
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávková operace
- Doba přechodu na euro
- Minimální
- CIP/SIP
- CIP k dispozici
- Metoda čištění
- CIP
- Inline inspekční řešení
- Poloha zátky, kvalita krimpování
- Řešení napříč procesy
- Sledování a identifikace KIV
- Portabilita
- Mobilní zařízení (pro FLT 1000)
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompaktní půdorys
- Ano
- Metoda vypouštění
- Objemové / gravitační
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej
- Otisk stroje
- Malá / mobilní platforma
- rozsah objemu náplně
- 0, 2 až 500 ml
- Rychlost plnění
- 600 lahviček za minutu
- Kompaktní design v souladu s GMP
- Ano
- Jednoduchá nebo vícenásobná technologie plnění
- Perialistické čerpadlo / kombinované plnění
- Typ ovládacího panelu
- PLC / HMI
- Možnosti integrace
- Integrace SCADA / ERP
- Design stroje
- Kompaktní zařízení v souladu s GMP
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Metoda vypouštění
- Inline / manuální
- Dopravní systém
- Přesná citlivá manipulace
- Možnosti modernizace
- Více technologií plnění