Uzavřený bariérový systém s omezeným přístupem

Farmaceutické výrobní techniky často vyžadují izolaci látek a chemikálií od vnějšího prostředí a obsluhy pro zachování sterility a/nebo ochranu obsluhy před kontaktem s toxickými látkami. Systémy cRABS a izolátory lze používat s toxickými i netoxickými látkami a jako samostatné zařízení ve výzkumu a vývoji a v laboratorním prostředí. Izolátory lze rovněž použít jako plně konfigurované ohraničené prostory jako součást aseptické výrobní linky.

Flexibilní vestavěné bariérové systémy pro aseptickou výrobu

Řada systémů cRABS a izolátorů od společnosti Steriline nabízí ideální flexibilní řešení izolace ve farmaceutickém výrobním prostředí. Uzavřené bariérové systémy s omezeným přístupem (cRABS) od společnosti Steriline jsou navrženy pro výrobu jakýchkoli sterilních produktů, toxických i netoxických. Poskytují ochranu obsluhy před produktem a ochranu produktu před obsluhou tím, že zcela uzavírají výrobní oblasti.

Uvnitř proudí jednosměrný vzduch filtrovaný HEPA filtry svisle nad procesní oblastí. Tlakový rozdíl mezi vnitřkem a vnějškem je udržován odsávacím ventilátorem, který je filtrován HEPA filtry typu „Bag-in Bag-out“ (BIBO).

Izolátory Steriline lze instalovat v místnostech třídy C nebo D. Pro vestavěné použití jsou navrženy na míru tak, aby doplnily plně integrovanou aseptickou výrobní linku v souladu se všemi předpisy cGMP, GAMP a 21 CFR Part 11. Udržují nekompromisní, nepřetržitou izolaci vnitřku jednotky od vnějšího prostředí na úrovni norem ISO 5. Toho je dosaženo použitím jednosměrného vzduchu filtrovaného HEPA filtry, který proudí svisle nad procesní oblastí. Tlakový rozdíl mezi vnitřkem a vnějškem je udržován odsávacím ventilátorem. Odpadní vzduch je poté filtrován HEPA filtry BIBO.

Systémy cRABS a izolátory Steriline jsou navrženy tak, aby poskytovaly maximální míru netěsnosti 2 % a nabízely nepřetržité automatické monitorování a řízení tlaku. Díky LED osvětlení pro lepší nasvícení a integrovanému generátoru VHP nabízejí dokonalé řešení izolace pro aseptickou výrobu.